热景生物(688068.SH)：MQ60-proB全自动化学发光免疫分
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【摘要】智通财经APP讯，热景生物(.SH)发布公告，公司产品MQ60-proB于近日通过IVDR CE认证，新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的
智通财经APP讯，热景生物(.SH)发布公告，公司产品MQ60-proB于近日通过IVDR CE认证，新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDRC E证书的获得，标志着公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR CE认证要求的医疗器械制造商，为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。
公司以上产品获得欧盟IVDR CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟IVDR CE认证的国家进行销售。以上产品的获批，既丰富了公司产品的种类，又拓宽了公司产品的应用领域，同时积极响应了海外市场的需求，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。
文章来源：《分析仪器》 网址: http://www.fxyqzz.cn/zonghexinwen/2022/0908/586.html